인도 선파마가 미국의 콘서트 파마(Concert Pharmaceuticals)를 인수하였습니다. 선파마는 지난 1월 19일 원형탈모치료제 개발 제약사인 콘서트 파마의 모든 지분을 인수하기로 하였으며 그에 따라 JAK 억제 탈모치료제 후보인 듀록실리티닙(CTP-543)을 함께 인수한다고 했습니다.
인수규모
선파마는 주당 11.5달러에 콘서트 파마 지분을 모두 매입할 예정입니다. 지난 18일 콘서트파마 종가에 약 16% 프리미엄을 붙여서 전체 약 한화 7000억 원 규모입니다. 콘서트 파마에서 개발 중인 원형탈모치료 후보 물질은 후기 임상단계이기에 가치를 인정해 준 것으로 보입니다.
선 파마(Sun Pharma)
선 파마는 1983년에 설립되었으며 인도 뭄바이에 본사를 둔 인도의 다국적 제약 회사입니다. 세계 100개국 이상에 제약을 수출하고 있습니다. 시가 총액은 한화 약 40조 정도로 대형 제약사입니다. 참고로 핀페시아 제약사인 Cipla가 한화 13조 시총입니다. 세계 제약사 33위이고 인도에서 1위인 제약사입니다.
콘서트파마(Concert Pharma)
콘서트파마는 이전에 리뷰했었던 제약사입니다. 원형탈모치료제를 개발하는 제약사였습니다.
CTP-543 이라는 개발명으로 진행되었는데 기사를 보니 명칭이 듀록실리티닙 이라고 합니다. 화이자의 토파시티닙, 리틀레시티닙, 일라이릴리의 바리시티닙, 노바벡스의 룩소리티닙 등과 같이 JAK를 억제하는 기전으로 원형탈모를 치료합니다. ~ 닙이라고 명칭은 JAK 억제하는 기전의 치료제라고 생각하시면 됩니다.
콘서트 파마는 미국 메사츠주에 본사를 두며 2006년에 설립되었습니다. 시가총액 한화 5000억 원 정도의 중소형제약사입니다. 올해 들어서 급등한 주가추세입니다. 콘서트 파마는 2022년 8월 정도 큰 이슈가 있던 제약사입니다.
3상 실험결과과 일부 보도되면서 원형탈모치료제로 큰 기대를 모았습니다. 임상을 근거로 지난해 11월 세계 모발학회에서 중간 결과를 발표하였습니다. 중증 원형탈모환자 517명을 대상으로 치료 24주 차에 탈모심각성 평가지표(SALT)를 일정 수준이하로 기록해서 주요 효능평가 기준을 충족했습니다.
FDA 승인 신청
콘서트 파마는 23년 상반기에 FDA에 듀록실리티닙에 대한 승인을 신청한다고 합니다. 만약 승인이 된다면 원형탈모치료제로는 2번째가 됩니다. 첫 번째로 승인은 2022년 6월에 승인된 일라이릴리의 바리시티닙(올루미언트)입니다. 이후로 화이자에서 개발한 리틀레시티닙을 22년 9월에 승인 신청한 상태입니다. 리틀레시티닙이 정상적으로 승인을 받는다면 3번째 개발된 원형탈모치료제가 됩니다.
원형탈모원인
JAK 억제가 원형탈모치료와 연관이 되는 것은 원인이 자가면역질환으로 알려져있기때문입니다. 인체의 면역세포인 T림프구가 모발을 포함한 신체 모든 털을 적으로 간주하여 외부로 밀어내버립니다. 정확한 발병원인과 치료기전은 밝혀지지 않았지만 스테로이드, 면역억제제를 통한 치료가 일반적으로 처방되고 있습니다. 다만 장기사용에 대한 안전성이 확립되지 않아 표적 억제제 개발이 한창이며 그렇게 나온 것이 JAK억제 기전입니다. JAK 억제 계열은 기본적으로 궤양, 류마티스관절염, 건선(아토피) 등 다른 자가면역질환에도 효과적인 것으로 알려져 있으며 그 효과를 원형탈모치료에도 적용하고 있습니다. 전 세계적으로 약 1억 5000만 명이 원형탈모를 겪고 있는 것으로 알려져 있습니다.
JAK 억제제의 한계점
Sun Pharma에서는 승인 가능성을 높게 보고 인수를 했을 겁니다. JAK 억제제 특성상 부작용 위험 때문에 2차 약물로 승인될 가능성이 높을 것 같습니다. 가장 먼저 승인받은 올루미언트 역시 제한적인 처방(2차 약물)입니다. 3상 실험결과에서 심각한 부작용 가능성에 대한 안전이 확인된다면 큰 성공이지만 과연 결과가 어떨지 기대됩니다.
일반 약물로 풀려야 국내 원형탈모환자들도 직구를 통해서 저렴하게 구입이 가능하기 때문에 인도 제약사가 인수한 사실은 국내 탈모인들에게는 아주 긍정적인 신호입니다. Jak억제제 가격은 비급여 약에 기본단가가 비싸서 환자에게 많이 부담될 수도 있습니다. 직구로 풀린다면 그나마 저렴하게 복용할 수 있겠습니다.
이상으로 원형탈모치료제 개발 제약사인 콘서트 파마를 인도 제약서 Sun Pharma가 인수한 소식에 대해 알려드렸습니다. 문제없이 승인받아 전 세계에 공급이 되어 원형탈모환자들이 고통에서 해방되기를 기원합니다.
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